18A.01

在本章內,除另有說明或文義另有所指外,下列詞語具有如下含義:—

“獲批准產品“
(Approved Product)

 
已獲主管當局批准作商業化發展的生物科技產品。
“生物科技“
(Biotech)

 
運用科學及技術製造用於醫療或其他生物領域的商業產品。
“生物科技公司“
(Biotech Company)

 
主要從事生物科技產品研發、應用或商業化發展的公司。
“生物科技產品“
(Biotech Product)

 
生物科技產品、流程或技術
“主管當局“
(Competent Authority)

 
美國食品及藥物管理局、中國國家食品藥品監督管理總局及歐洲藥品管理局。  

本交易所可因應個別情況(取決於生物科技產品的性質)酌情視另一國家級或超國家級的機關為本章所指的主管當局。
 
“核心產品“
(Core Product)

 
(單獨或連同其他受規管產品)作為生物科技公司根據本章申請上市基礎的受規管產品。
“基石投資者“
(Cornerstone Investor)

 
首次公開招股中,不論最終發售價為何均會獲優先配發新申請人所發售股份的投資者,通常是為了表明該投資者對新申請人的財政狀況及未來前景抱有信心。
“受規管產品“
(Regulated Product)

 
適用法律、規則及規例訂明須經主管當局根據臨床試驗(即人體試驗)數據評估及批准方可在主管當局所規管市場營銷及發售的生物科技產品。